| 湖北海南4月10日起正式施行藥(yao)品(pin)零售新政(zheng) 4月10日起，湖北全省正(zheng)式(shi)執(zhi)行《關于進一步規范藥品經(jing)營許可管(guan)理有關事項的通(tong)(tong)告》(以下簡稱(cheng)《通(tong)(tong)告》)，有效期為兩(liang)年。
與此同時，海南(nan)省(sheng)藥(yao)品(pin)監督管理局發布《關于印發激發市場活力促(cu)(cu)進(jin)(jin)藥(yao)品(pin)流(liu)(liu)通企(qi)業(ye)高質(zhi)量(liang)發展實施(shi)意見(jian)的通知(zhi)》(以下簡稱《通知(zhi)》)優化藥(yao)品(pin)流(liu)(liu)通領(ling)域營商環境，促(cu)(cu)進(jin)(jin)藥(yao)品(pin)經營企(qi)業(ye)高質(zhi)量(liang)發展，保障流(liu)(liu)通環節(jie)藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全。該《通知(zhi)》于今日正(zheng)式施(shi)行。
湖(hu)北：
優化(hua)藥(yao)品流通行業布局
據湖(hu)北(bei)省(sheng)藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)黨組(zu)成員、副局(ju)長(chang)貢勇斌介紹，湖(hu)北(bei)省(sheng)藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)出臺藥(yao)(yao)品經營許可管理(li)政策(ce)，主要目(mu)標(biao)任(ren)務是進一(yi)步(bu)優化(hua)湖(hu)北(bei)省(sheng)藥(yao)(yao)品流(liu)通(tong)行業(ye)(ye)布局(ju)，推動藥(yao)(yao)品流(liu)通(tong)行業(ye)(ye)發展要素(su)、結構迭代升級，提高產業(ye)(ye)集中度和行業(ye)(ye)競(jing)爭力，實現(xian)規模化(hua)、集約化(hua)、規范化(hua)、數(shu)智(zhi)化(hua)經營，不斷滿足人民(min)群眾用(yong)藥(yao)(yao)服(fu)務需(xu)求，推動生物醫藥(yao)(yao)產業(ye)(ye)高質量發展。
>>五類(lei)情形將被注銷經營(ying)許可(ke)證
《通告》規定，藥(yao)(yao)品批(pi)(pi)發企(qi)業首(shou)次許(xu)可(ke)(ke)按(an)照《湖(hu)北省藥(yao)(yao)品批(pi)(pi)發企(qi)業經營活(huo)動(dong)許(xu)可(ke)(ke)檢查(cha)標準》進(jin)行(xing)現場許(xu)可(ke)(ke)檢查(cha)；藥(yao)(yao)品零(ling)售連(lian)(lian)(lian)鎖企(qi)業總(zong)部(bu)首(shou)次許(xu)可(ke)(ke)按(an)照《湖(hu)北省藥(yao)(yao)品零(ling)售連(lian)(lian)(lian)鎖(總(zong)部(bu))經營許(xu)可(ke)(ke)檢查(cha)標準》進(jin)行(xing)現場許(xu)可(ke)(ke)檢查(cha)，如新開辦藥(yao)(yao)品零(ling)售連(lian)(lian)(lian)鎖總(zong)部(bu)不(bu)設自(zi)有倉庫，可(ke)(ke)以(yi)委托同一企(qi)業集團的藥(yao)(yao)品批(pi)(pi)發企(qi)業或藥(yao)(yao)品第(di)三(san)方(fang)物(wu)流企(qi)業(含按(an)藥(yao)(yao)品三(san)方(fang)物(wu)流管(guan)理企(qi)業)儲存(cun)配(pei)送藥(yao)(yao)品。同時，《通告》還對注銷許(xu)可(ke)(ke)管(guan)理和(he)藥(yao)(yao)品經營許(xu)可(ke)(ke)退出機制進(jin)行(xing)了規范。
同時，《通告》還對注(zhu)銷許(xu)可(ke)(ke)管理和藥品(pin)(pin)(pin)經(jing)(jing)營(ying)(ying)許(xu)可(ke)(ke)退出機制(zhi)進行了規范。有下列情(qing)形(xing)之一的(de)(de)，注(zhu)銷其(qi)《藥品(pin)(pin)(pin)經(jing)(jing)營(ying)(ying)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》并予(yu)以公告：1.申(shen)請人(ren)主(zhu)動申(shen)請注(zhu)銷藥品(pin)(pin)(pin)經(jing)(jing)營(ying)(ying)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)的(de)(de)；2.藥品(pin)(pin)(pin)經(jing)(jing)營(ying)(ying)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)有效期(qi)屆滿(man)未延(yan)續(xu)許(xu)可(ke)(ke)發(fa)證(zheng)(zheng)的(de)(de)；3.《藥品(pin)(pin)(pin)經(jing)(jing)營(ying)(ying)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》依法(fa)被吊銷或被撤銷的(de)(de)；4.在事(shi)中事(shi)后監管中發(fa)現《營(ying)(ying)業(ye)執照》被依法(fa)吊銷、撤銷或注(zhu)銷，致使企業(ye)依法(fa)終(zhong)止的(de)(de)；5.法(fa)律、法(fa)規規定的(de)(de)應(ying)當(dang)注(zhu)銷行政(zheng)許(xu)可(ke)(ke)的(de)(de)其(qi)他情(qing)形(xing)。
>>支持(chi)藥品經(jing)營企(qi)業跨地區(qu)、跨所(suo)有制兼并重組
據(ju)(ju)國家(jia)藥品監督管理(li)局發布的《藥品監督管理(li)統計年度(du)數據(ju)(ju)(2021年)》顯示，截至2021年12月31日，湖北省(sheng)共有藥店(dian)21819家(jia)，其中，連鎖(suo)企業為227家(jia)，門店(dian)11474家(jia)，單體藥店(dian)10345家(jia)，連鎖(suo)率為52.9%。
在規范藥品經(jing)營企業兼(jian)并重組涉(she)及的許可(ke)管理方面，《通告》明(ming)確，支持(chi)藥品經(jing)營企業跨地區、跨所(suo)有(you)制(zhi)兼(jian)并重組，培育大型
|
